Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 10079-3-92 "Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний", подготовленного Подкомитетом ПК 8 "Отсасывающие устройства для больниц и служб скорой помощи" Технического комитета 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты".
Комплекс стандартов под общим названием "Изделия медицинские для отсасывания" состоит из трех частей:
часть 1 - отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний;
часть 2 - отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний;
часть 3 - отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний.
Разработка настоящего стандарта обусловлена необходимостью указания требований безопасности и рабочих характеристик отсасывающих устройств. В медицинской практике отсасывание применяется для очистки дыхательных путей и удаления нежелательных веществ из полостей тела, а также содействует дренажу и декомпрессии полостей тела. Отсасывающие и вакуумные системы широко используются в лечебных учреждениях (например в больницах), в домашних условиях при уходе за пациентами, а также при оказании срочной медицинской помощи вне лечебных учреждений и во время перевозки пациентов в машинах скорой помощи.
В настоящем стандарте учтены требования к рабочим характеристикам, которые необходимы для эффективного и безопасного лечения пациента.
Некоторые системы, рассмотренные в настоящем стандарте, предназначены для работы совместно с трубопроводом, соответствующим требованиям публикации ИСО 7396.
________________
Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.