ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*19.3 Допустимые значения
Дополнительное перечисление
аа) В случае ИЗДЕЛИЯ, имеющего ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ТОКИ УТЕЧКИ не должны превышать значений, приведенных в таблице 101, если между ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и землей приложено напряжение, равное 110% наибольшего сетевого напряжения.
Таблица 101- ТОК УТЕЧКИ (СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ)
Ток | Тип ИЗДЕЛИЯ (все классы) | Допустимое значение, мА |
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА | BF | 0,5 |
CF | 0,05 | |
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС | ВF и СF | 0,5 |
Это испытание не следует проводить, если ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ внутри ИЗДЕЛИЯ непосредственно подключен к ЗАЖИМУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Соответствие требованию проверяют измерением по схемам, приведенным на рисунках 102 и 103.
|
Обозначение символов - по рисункам 10-27 общего стандарта.
7 - металлический цилиндр (см. рисунок 101)
Измерения проводят (при замкнутом, если ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I) при
замкнутом при всех возможных комбинациях положений
,
и
. Измерения проводят при
разомкнутом (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ) и при
замкнутом при всех возможных комбинациях положений
,
,
.
Для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА II подсоединение к защитному заземлению и не используют.
Пример с использованием измерительной цепи - по рисунку 10 (см.19.4h) общего стандарта.
Рисунок 102 - Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванного внешним напряжением на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, для ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I (см.19.3)
|
Обозначение символов - по рисункам 10-27 общего стандарта.
7 - металлический цилиндр (см. рисунок 101)
Допустимые значения ТОКОВ УТЕЧКИ - по таблице 101 настоящего частного стандарта.
Рисунок 103 - Схема измерений ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванного внешним напряжением на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, для ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ
*19.4 Испытания
а) 1) Дополнение
Все испытания следует проводить, когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ надета на металлический цилиндр так, как это показано на рисунке 101, при манжете, надутой до давления, равного примерно половине максимального давления при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ из диапазона наибольших давлений для этого ИЗДЕЛИЯ.