ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.201 Ссылки в подпунктах
В таблице 202 перечислены подпункты настоящего дополнительного стандарта, требования которых должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и ИНСТРУКЦИЯХ ПО МОНТАЖУ). Перечень требований настоящего дополнительного стандарта, которые должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, приведен в приложении ССС.
Таблица 202 - Подпункты, содержащие требования, которые должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ
Наименование подпункта | Номер подпункта |
Общие требования | 6.8.202 |
ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЯХ | 29.201.3 |
ФИЛЬТРАЦИЯ в БЛОКАХ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ | 29.201.4 |
Обозначение свойств ФИЛЬТРАЦИИ | 29.201.6 |
Методы ограничения пучка в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ | 29.202.4 |
Индикация на ИЗДЕЛИИ | 29.202.5 |
Указания в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ | 29.202.6 |
Точность индикации с помощью обозначений и в форме записи | 29.202.8 |
Положение ОПОРНОЙ ОСИ | 29.203.1 |
Расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ | 29.203.2 |
Захват ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РЕНТГЕНОСКОПИИ | 29.203.3 |
Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ | 29.203.4 |
Определение опорных условий НАГРУЗКИ | 29.204.2 |
Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ | 29.205.3 |
Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ | 29.206.2 |
Требования | 29.207.1 |
Защита расстоянием | 29.208.1 |
Управление из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ | 29.208.2 |
Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ | 29.208.3 |
Рукоятки и устройства управления | 29.208.5 |
6.8.202 Общие требования
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны ясно указывать предмет, к которому они относятся, и должны включать:
- повторение всей информации, которая в соответствии с требованиями настоящего дополнительного стандарта должна содержаться в маркировке на аппаратуре;
- для субблоков, являющихся частью аппаратуры, следующую информацию о расположении и содержании требуемой маркировки:
a) для маркировки, доступной после полной сборки аппаратуры, - расположение маркировки и инструкции по обеспечению ее осмотра;
b) для маркировки, не доступной после полной сборки аппаратуры:
1) или повторение всей информации, которая в соответствии с требованиями настоящего дополнительного стандарта должна содержаться в маркировке на субблоках,
2) или перечень соответствующих субблоков со ссылками на их собственные ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ;
- для компонентов и субблоков, предназначенных для поставки отдельно от основной аппаратуры, для которой они предназначены как ее часть, - ИНСТРУКЦИИ ПО МОНТАЖУ с информацией, необходимой для достижения соответствия настоящему дополнительному стандарту в составе основной аппаратуры.