ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний

     3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

протез кровеносного сосуда (ПКС): Изделие, имплантируемое пожизненно и предназначенное для замещения, обходного или межсосудистого шунтирования кровеносных сосудов, а также для обеспечения длительно функционирующего сосудистого доступа при подключении экстракорпоральных устройств.

реципиент: Пациент, которому имплантируют ПКС.

синтетический ПКС: ПКС, изготовленный из синтетических материалов.

текстильный ПКС: Синтетический ПКС, изготовленный с применением текстильной технологии из химических волокон.

тканый ПКС: Синтетический текстильный ПКС, изготовленный методом ткачества.

плетеный ПКС: Синтетический текстильный ПКС, изготовленный методом плетения.

вязаный ПКС: Синтетический текстильный ПКС, изготовленный методом вязания.

нетекстильный ПКС: Синтетический ПКС, изготовленный нетекстильным способом (вытягивание, экструзия, вспенивание и др.).

биологический ПКС: ПКС, изготовленный из материалов биологического происхождения.

аутографт: Биологический ПКС, изготовленный из собственных тканей реципиента.

аллографт (гомографт): Биологический ПКС, изготовленный из тканей организма того же вида, что и реципиент.

ксенографт (гетерографт): Биологический ПКС, изготовленный из тканей организма иного вида, чем реципиент.

композитный ПКС: ПКС, в конструкцию которого включены как синтетические, так и биологические материалы.

модифицированный ПКС: ПКС, свойства которого изменены путем модификации базового материала (модификация может быть поверхностной и в объеме).

импрегнированный ПКС: ПКС, стенка которого пропитана импрегнирующим составом биологической или небиологической природы с целью снизить проницаемость или придать соответствующие свойства.

ПКС с нанесенными клеточными элементами: ПКС, на поверхность которого нанесены один или несколько слоев специально выращенных культур клеток.

прямой ПКС: Трубчатый ПКС с постоянным диаметром без ответвлений.

бифуркационный ПКС: Трубчатый ПКС, состоящий из стволовой части (обычно большего диаметра) и двух одинаковых ответвлений (обычно меньшего диаметра).

конический ПКС: ПКС, диаметр которого меняется вдоль его длины.

ПКС сложной конфигурации: ПКС, имеющий несколько ответвлений, предназначенный для замещения конкретных анатомических участков сосудистого русла.

ПКС с наружным усилением: ПКС, имеющий внешнюю усиливающую структуру (сетку, спираль, кольца).

гофрированный ПКС: ПКС с нанесенными складками для предотвращения его сминания (перегиба).

гладкий ПКС: ПКС, не имеющий гофрировки.

велюровый ПКС: Синтетический текстильный или нетекстильный ПКС, имеющий ворс на внутренней, наружной или обеих поверхностях.

конструкция ПКС: Структура стенки ПКС, определяемая технологией его изготовления (например растянутый, вспененный, тканый, вязаный или др.)

конфигурация ПКС: Геометрическая конфигурация ПКС (прямой, бифуркационный, конический или др.).

компонент ПКС: Вещество, используемое в производстве ПКС, независимо от того, является оно или нет составным элементом законченного изделия.