Имплантаты должны быть изготовлены таким образом, чтобы были обеспечены нормированные характеристики конструкции. Эти требования рассматривают в других разделах настоящего стандарта.
Примечание - Допускается применять системы качества по ЕН 46001 и ЕН 46002 (А.2).