ГОСТ Р 50663-99 (ИСО 8382-88) Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний

     6 Рабочие требования

6.1 Общие положения

Требования настоящего стандарта к сопротивлению вдоха и выдоха должны выполняться во время дыхания через аппарат в сборе, то есть через коннекторы, мешок аппаратов с ручным приводом и любые фильтрующие устройства. Желательно, чтобы все требования к аппарату выполнялись, когда его применяет одно лицо. Это должно быть достижимо как при использовании маски, так и воздуховода.

6.2 Разборка и повторная сборка (приложение С)

Изготовитель должен рекомендовать проведение функциональных проверок после повторной сборки аппарата (приложение С) - см. 11.3.2, перечисление d).

Примечание - Аппарат, предназначенный для разборки пользователем, например для чистки, должен быть сконструирован так, чтобы исключить возможность неточной сборки в случае сопряжения всех деталей.

6.3 Функционирование клапана пациента после его загрязнения рвотой (приложение С)

После испытаний аппарата на соответствие требованиям А.5.3 (приложение А) он должен удовлетворять требованиям, изложенным в 8.3, 8.5, 8.8.1, 8.8.2, 8.9, 8.10.1-8.10.3.

Примечание - Желательно, чтобы конструкция корпуса клапана позволяла оператору наблюдать работу его механизма, например, когда корпус прозрачный. Наблюдение за работающим механизмом клапана пациента может помочь оператору обнаружить отклонения, нарушения в работе аппарата.

6.4 Механическое воздействие

6.4.1 Испытание падением (приложение С)

Если предусмотрено применение аппарата без футляра-укладки для переноски, пластикового чехла, крепежного кронштейна и т.п., то он должен отвечать требованиям, указанным в 8.3, 8.5, 8.8.1, 8.9, 8.10.1-8.10.3, после проведения испытания падением, описанного в А.5.4. Если предусмотрена работа аппарата только тогда, когда он размещен в своем футляре-укладке, аппарат можно испытывать в футляре-укладке, приведенном в состояние готовности к работе.

6.4.2 Испытание механическим ударом аппаратов, смонтированных на подставках или на колесах (приложение С)

Аппарат должен отвечать требованиям 8.3, 8.5, 8.8.1, 8.8.2, 8.9, 8.10.1-8.10.3 после его опрокидывания из нормального рабочего положения на бетонный пол, как это описано в А.5.5.

6.5 Погружение в воду (приложение С)

После погружения в воду способом, описанным в А.5.6, аппарат должен соответствовать требованиям 8.3, 8.5, 8.8.1, 8.8.2, 8.9, 8.10.1-8.10.3.

6.6 Клапаны пополнения дыхательного мешка (приложение С)

Клапаны пополнения дыхательного мешка, предназначенные для аппаратов, приводимых в действие оператором, не должны иметь ручного управления.