ГОСТ Р ИСО 8836-99 Катетеры аспирационные для респираторного тракта

     9 Маркировка

Примечание - Маркировка аспирационных катетеров, упаковок, документации и информации, поставляемых изготовителем, должна соответствовать ЕН 1041 [4].

9.1 Маркировка аспирационных катетеров

9.1.1 На аспирационные катетеры, не имеющие индивидуальной упаковки, должна быть нанесена маркировка номинального наружного диаметра в соответствии с 4.1.

9.1.2 На аспирационные катетеры, имеющие индивидуальную упаковку, должна быть нанесена маркировка номинального наружного диаметра в миллиметрах или по шкале Шарьера (см.4.1).

Примечание - Желательно, чтобы на аспирационных катетерах меньших диаметров, предназначенных для педиатрии, было также указано расстояние от рабочего до приборного конца в сантиметрах или их долях.

9.2 Использование символов

При маркировке аспирационных катетеров по 9.3, 9.4 используют символы, указанные в [5], [6].

9.3 Маркировка индивидуальных упаковок

Маркировка индивидуальных упаковок должна включать:

a) наименование изделия;

b) размер аспирационного катетера в соответствии с 4.1.1, например 6 мм (18)x500 мм или 6 мм (18)x500 мм;

c) наименование и/или торговую марку предприятия-изготовителя;

d) номер партии.

Примечание - Рекомендуется указывать срок годности катетера;

e) слово "СТЕРИЛЬНО" - для стерильных аспирационных катетеров.

Примечание - Рекомендуется указывать метод стерилизации;

f) слова "однократного применения" - для аспирационных катетеров, используемых однократно.

9.4 Маркировка тары, предназначенной для хранения аспирационных катетеров, и транспортной тары

Маркировка тары, предназначенной для хранения и транспортировки, должна включать:

a) наименование изделия;

b) размер аспирационного катетера в соответствии с 4.1.1, например 6 мм (18)x500 мм или 6 мм (18)x500 мм;

c) наименование или торговую марку и адрес предприятия-изготовителя;

d) номер партии.

Примечание - Рекомендуется указывать срок годности катетера;

e) слово "СТЕРИЛЬНО" - для стерильных аспирационных катетеров.

Примечание - Рекомендуется указывать метод стерилизации;

f) инструкцию по очистке и дезинфекции или стерилизации аспирационных катетеров, используемых многократно. Инструкцию по подготовке к применению катетеров, поставляемых нестерильными;

g) слова "однократного применения" - для аспирационных катетеров, используемых однократно.