ГОСТ Р ИСО 8836-99 Катетеры аспирационные для респираторного тракта

     8 Требования к стерильным аспирационным катетерам

8.1 Гарантия стерильности

Аспирационные катетеры, имеющие маркировку "СТЕРИЛЬНО", должны соответствовать требованиям 4.1 ЕН 556.

8.2 Упаковка стерильных аспирационных катетеров

8.2.1 Каждый аспирационный катетер, имеющий маркировку "СТЕРИЛЬНО", должен быть помещен в индивидуальную упаковку.

8.2.2 Упаковка должна служить надежной защитой от проникновения микроорганизмов и частичного материала в соответствии с ИСО 11607.

8.2.3 Упаковка должна позволять извлекать катетер, не загрязняя его; если упаковку закрывают повторно, должно быть видно, что ранее она уже была открыта.

8.2.4 Индивидуальные упаковки должны быть упакованы в тару, предназначенную для хранения и транспортировки аспирационных катетеров.