ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

ПРИЛОЖЕНИЕ М
(справочное)

        
Общие положения и обоснования

В настоящем приложении приведено обоснование наиболее важных требований, указанных в настоящем стандарте. Предполагается, что понимание основных требований будет способствовать правильному применению стандарта. Кроме того, ввиду изменений, происходящих в клинической практике и в технике, предполагается, что обоснование представленных требований будет способствовать дальнейшему пересмотру и исправлению стандарта с учетом достижений в науке и технике.

Замечания, сделанные в настоящем приложении, распространяются на соответствующие пункты и подпункты основной части настоящего стандарта, поэтому в приложении отсутствует последовательная нумерация.

1.1 Область распространения и цель

В качестве источников отсасывания допускается использовать вакуумные насосы, системы подачи медицинских газов, а также передвижные вакуумные насосы с электроприводом или ручным приводом, рассмотренные в ГОСТ Р ИСО 10079.2, либо другие источники энергии, такие как вода, пар или другие газы. Наиболее часто используют системы подачи медицинских газов и вакуумные насосы с электрическим или ручным приводом.

Правила техники безопасности и рекомендации по интенсивности отсасывания должны применяться ко всем медицинским изделиям для отсасывания независимо от привода. Основные параметры отсасывающих устройств с высоким и низким вакуумом, приведенные в настоящем стандарте, допускается использовать в качестве исходных данных для аналогичных устройств.

Для получения вакуума и, следовательно, для процедуры отсасывания допускается применять как стационарные, так и переносные устройства.

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Следует отметить, что в настоящее время используется меньше воспламеняемых анестетиков, чем 20 лет назад. Поскольку в операционных всегда имеются искрообразующие электрические изделия, а стоимость создания безопасных операционных высока, в настоящее время признано, что изделия нельзя считать безопасными, если в них используются воспламеняемые анестетики, и что пожаробезопасные изделия являются скорее исключением, чем правилом, и поэтому они должны иметь соответствующие таблички.