Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

В приложении А изложены соображения по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения.