Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
В приложении А изложены соображения по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения.