ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

     5.3 Имплантируемые изделия

К данной категории согласно ГОСТ Р ИСО 10993.1 относят изделия, частично или полностью имплантируемые внутрь сосудистой системы. Например, механические протезы или биопротезы клапанов сердца, протезы или биотрансплантаты сосудов, вспомогательные устройства для системы кровообращения (искусственный желудочек сердца, искусственное сердце, интрааортальные баллонные насосы), фильтры для нижней полой вены, стенты, артериовенозные шунты, мониторы крови, катетеры для введения лекарств, постоянные электроды водителя ритма (кардиостимулятора), интраваскулярные мембранные оксигенаторы (искусственные легкие).