ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
5.1 Изделия, не контактирующие с кровью
См. ГОСТ Р ИСО 10993.1. Например, устройства для диагностики in vitro.