ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью.

В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1.

В стандарте изложены:

- фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;

- пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научная основа этих методов.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.