4.1 Прежде чем применять методы статистического управления процессом, следует в течение базового периода провести статистический анализ интересующего показателя качества, чтобы установить связь между процессом и качеством продукции для выработки рекомендаций по наладке процесса.
Если статистический анализ показывает, что процесс находится в статистически неуправляемом состоянии и возможности процесса не соответствуют установленным требованиям, то необходимо определить причины сдвигов уровня процесса и способы его настройки.
4.2 Прежде чем применять правила настоящего стандарта, необходимо в первую очередь установить следующее:
а) выборочное среднее арифметическое распределено по нормальному закону распределения. За исключением особых нетипичных случаев, распределение выборочного среднего арифметического для четырех и более изделий в выборке (согласно центральной предельной теореме) близко к нормальному закону, даже если отдельные наблюдения не подчиняются нормальному закону;
б) индивидуальные измерения, используемые для вычисления , должны быть проведены измерительным инструментом, деление шкалы которого не превышает ;
в) неизвестное значение математического ожидания выборочных средних характеризует текущий уровень процесса. Если уровень процесса изменяется, то изменяется и . В этом случае уровень процесса должен быть скорректирован.
Примечание - Следует обратить внимание на понятие "уровень процесса". Именно уровень процесса является объектом управления при применении КК. Поэтому сигналом к корректирующим действиям является не появление несоответствующих единиц продукции, а недопустимое изменение уровня процесса, например выход за границы или специально установленные для уровня процесса;
г) при двустороннем критерии целевой уровень процесса соответствует значению центра поля допуска на контролируемый параметр, установленного в нормативной документации;
д) стандартное отклонение контролируемого параметра должно быть постоянным и приемлемым. Это предположение должно быть проверено по контрольной карте выборочных стандартных отклонений или размахов;
е) при применении одностороннего критерия (> или <) целевой уровень процесса предполагают равным , а интерес представляет только нежелательное отклонение уровня процесса в том или ином направлении. Если процесс вышел из статистически управляемого состояния в соответствующем направлении, то необходима корректировка. Значения и выбирают так, чтобы указать такие сдвиги уровня процесса ( или ), которые недопустимы и должны быть быстро обнаружены. Эти значения определяют через недопустимое значение доли несоответствующих единиц продукции (см. приложение А).
Примечание - Здесь важно подчеркнуть, что для статистического управления процессом изначально должны быть заданы и допуск на контролируемый параметр, и недопустимое значение возможной доли несоответствующих единиц продукции. По правилам приложения А эти требования к качеству продукции переводят в требования к качеству процесса через установление недопустимых сдвигов уровня процесса. Выполнение требований к качеству процесса означает выполнение требований к качеству продукции. КК служит инструментом для контроля выполнения требований к качеству процесса;
ж) в случае двустороннего критерия (> и <) интерес представляют оба направления возможных отклонений уровня процесса от . Если процесс вышел из статистически управляемого состояния в любом направлении, то он должен быть скорректирован.
Значение , которое характеризует приведенное значение математического ожидания (уровня процесса) для процесса, вышедшего из статистически управляемого состояния, рассчитывают через значения , , и (или) следующим образом:
. (4.1)
Когда величина постоянна, процесс может выйти из статистически управляемого состояния вследствие изменения под влиянием неслучайных причин.
Примечание - Важно подчеркнуть, что при применении КК должны быть установлены три вида требований:
- требование к качеству продукции - поле допуска контролируемого параметра и недопустимое значение возможной доли несоответствующих единиц продукции;
- требование к качеству процесса - , и (или) ;
- требование к выборочной характеристике - контрольные границы (предупреждающие и границы регулирования).
Требования к качеству продукции устанавливают в технических условиях и (или) в контракте, требования к качеству процесса - в технологической документации, а контрольные границы - в инструкции для контролера или оператора (наладчика).