ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Технические средства реабилитации инвалидов

     8 Сертификация выпускаемых ТСР и систем качества

8.1 Обязательную сертификацию проводят для ТСР, перечень которых определяет Правительство Российской Федерации по представлению Минтруда России и Госстандарта России на основе законодательных актов Российской Федерации.

8.2 Обязательную сертификацию проводят с целью подтверждения независимым органом по сертификации соответствия ТСР требованиям, подлежащим проверке при сертификации и установленным в государственных стандартах Российской Федерации на эту продукцию, по правилам сертификации технических средств реабилитации для инвалидов, действующим в законодательно регулируемой сфере.

8.3 Сертификационные испытания проводят в испытательных лабораториях (испытательных центрах), аккредитованных в той системе, в рамках которой намечена сертификация. Испытания проводят на основе договора между изготовителем и органом по сертификации, проводящим сертификацию соответствия ТСР.

8.4 Для сертификации предъявляют изделия, принятые на предприятии-изготовителе, с оформленной сопроводительной и эксплуатационной документацией, с клеймом ОТК и необходимыми заключениями (сертификатами) надзорных органов в пределах своей компетенции.

8.5 Вид, программа, методика, объем испытаний, количество образцов, сроки, порядок использования испытанных образцов определяют в договоре между изготовителем и органом по сертификации на основании правил и документов, принятых в данной системе сертификации.

8.6 По результатам испытаний составляют протокол испытаний, форма которого устанавливается в документах данной системы сертификации, служащий одним из оснований для органа по сертификации в выдаче сертификата соответствия (при положительных результатах сертификационных испытаний).

8.7 При отрицательных результатах сертификационных испытаний:

- для ТСР, использование которых не устраняет на установленном уровне ограничения жизнедеятельности инвалидов или может причинять вред жизни, здоровью инвалидов, а также окружающей среде, осуществляют меры согласно законодательству Российской Федерации;

- в остальных случаях проводят мероприятия, предусмотренные документами данной системы сертификации.

8.8 Сертификацию систем качества у поставщика ТСР осуществляют в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.