СанПиН 2.6.1.1015-01 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации радиоизотопных приборов

3. Проектирование и производство радиоизотопных приборов

3.1. Организации, занимающиеся проектированием и производством РИП, должны иметь лицензию на этот вид деятельности, выдаваемую в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.2. Изготовление РИП в количестве свыше трех экземпляров разрешается только по техническим условиям, согласованным с федеральным органом госсанэпиднадзора. Изготовление образцов РИП в количестве не более трех экземпляров допускается по технической документации, согласованной с территориальным органом госсанэпиднадзора.

3.3. Серийное производство, реализация и использование РИП на территории Российской Федерации допускаются только после проведения их гигиенической оценки и оформления на них санитарно-эпидемиологического заключения федерального органа госсанэпиднадзора. Это требование относится также к реализации и использованию на территории Российской Федерации РИП зарубежного производства.

3.4. Изменения, вносимые в ранее согласованную техническую документацию на РИП, подлежат согласованию с органами госсанэпиднадзора в установленном порядке.

3.5. Требования к технической документации на РИП приведены в прилож.2.

3.6. Условия эксплуатации РИП (давление, температура, влажность, наличие агрессивных сред и т.п.) должны соответствовать технической документации. Гигиенические требования к используемым в составе РИП радионуклидным источникам приведены в прилож.3.

3.7. При разработке конструкции РИП предусматривается:

- наличие устройств, информирующих о положении источника в блоке (положения "работа" или "хранение");

- возможность перекрытия выхода прямого пучка излучения за пределы блока источника и снижения уровней излучений до регламентированных величин при нахождении источника в положении "хранение";

- надежная фиксация источника в положениях "работа" и "хранение", исключающая возможность перевода источника из положения "хранение" в положение "работа" без использования специального ключа, но позволяющая беспрепятственно перевести его из положения "работа" в положение "хранение";

- невозможность доступа к источнику без использования специального инструмента и без повреждения пломбы изготовителя;

- надежное крепление стационарных РИП, исключающее возможность его несанкционированного съема посторонними лицами.

Первые три требования этого пункта не распространяются на РИП, у которых отсутствует пучок излучения, выводимый за пределы корпуса РИП, и источник неподвижен.

3.8. Радиационная защита блока источника РИП 4 группы, предназначенных для использования в помещениях, имеющих постоянные рабочие места, должна обеспечивать ослабление мощности эквивалентной дозы излучения до величины не более 100 мкЗв/ч на поверхности блока источника и не более 3,0 мкЗв/ч на расстоянии 1,0 м от нее. Для РИП, предназначенных для использования в помещениях, в которых отсутствуют постоянные рабочие места, мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1,0 м от поверхности блока источника не должна превышать 20 мкЗв/ч. Эти требования должны выполняться для всех точек при нахождении источника в положении "хранение", и для всех точек вне зоны рабочего пучка излучения, указанной в технической документации, при нахождении источника в положении "работа".

3.9. Для РИП 1 группы мощность поглощенной дозы излучения на расстоянии 0,1 м от любой доступной точки их поверхности при любых нормальных условиях эксплуатации не должна превышать 1,0 мкГр/ч. Для РИП 2 группы это условие должно выполняться для всех точек, за исключением зоны рабочего пучка излучения, указанной в технической документации, при нахождении источника в положении "работа".

3.10. Конструкция радиационной защиты РИП (блоков источников) должна быть устойчивой к механическим, химическим, температурным и другим воздействиям.

3.11. Работа с переносными РИП, мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1,0 м от любой доступной точки поверхности которых при любых нормальных условиях эксплуатации не превышает 1,0 мкЗв/ч, может проводиться в любых производственных помещениях и на открытом воздухе. Работа с переносными РИП, для которых это требование не выполняется, допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условий работы с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам.

3.12. На наружной поверхности РИП (блока источника) должны быть нанесены знаки радиационной опасности по ГОСТу, отчетливо видимые с расстояния не менее 3,0 м. Для РИП 1 группы, а также РИП, которым в соответствии с санитарно-эпидемиологическим заключением федерального органа госсанэпиднадзора не требуется радиационный контроль и учет, допускается наносить знак радиационной опасности на внутренней поверхности корпуса или на блоке источника.

3.13. При проектировании радиационной защиты РИП во всех случаях должен использоваться коэффициент запаса, равный 2.