ГОСТ 28333-89 Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2. Технические условия

Наименование показателя

Характеристика и норма

Внешний вид

Сухая мелкопористая масса

Цвет

Светло-желтый с сероватым оттенком

Наличие посторонней примеси, плесени, следов оттаивания, трещин флаконов

Не допускается

Растворимость

При добавлении во флакон с вакциной физиологического раствора или специального растворителя для вакцины в объеме, соответствующем объему препарата до высушивания, содержимое должно полностью раствориться в течение не более 1-3 мин с образованием гомогенной взвеси без хлопьев, комочков и осадка

Массовая доля влаги, %

1,6-4,0

Контаминация посторонней микрофлорой

По ГОСТ 28085

Типичность роста

При посевах на МПА через 24-48 ч вакцинный штамм должен расти с образованием бесцветных, гладких, прозрачных колоний, на МПБ через 24 ч - равномерное помутнение

Концентрация живых бактерий рожи в 1 см, млрд, не менее

1

Количество живых бактерий в одной дозе, млрд

0,2

Безвредность

После подкожной иммунизации вакциной 20 белых мышей массой 17-18 г в дозе 100 млн микробных клеток объемом 0,2 см допускается переболевание и гибель не более 5 животных. Наблюдение проводят в течение 10 сут

Иммуногенная активность

Вакцина при подкожном введении 10 белым мышам массой 17-18 г в дозе 100 млн микробных клеток в объеме 0,2 см должна предохранять от гибели не менее 8 животных после подкожного их заражения (через 11-12 сут после иммунизации) сухой заражающей культурой штамма N 149 на физиологическом растворе в дозе по 100 в объеме 0,1 см. Все 10 контрольных белых мышей аналогичной массы, зараженных одновременно с вакцинированными, должны погибнуть в течение 3-4 сут. Срок наблюдения 10 сут после заражения