ГОСТ 28087-89 Вакцина против ботулизма норок. Технические требования и методы контроля

Наименование показателя

Характеристика и норма

1. Внешний вид

Суспензия серовато-белого цвета, после отстаивания на дне флакона выпадает рыхлый осадок светло-серого цвета, легко разбивающийся при встряхивании в гомогенную взвесь. Не допускается наличие примесей, плесени, неразбившихся хлопьев, трещин флаконов

2. Концентрация водородных ионов (рН)

7,0-7,2

3. Типичность микрофлоры

В мазках, окрашенных по Граму, крупные (4,6х0,8-1,2 мкм) грамположительные палочки с закругленными концами, овальные споры или палочки со спорой, имеющие характерную форму теннисной ракетки

4. Стерильность

В посевах из вакцины на питательных средах не должно быть роста бактериальной и грибковой микрофлоры

5. Безвредность

Подкожное введение вакцины белым мышам в дозе 1 cм и морским свинкам в дозе 2 см не должно вызывать их заболевания и гибели в течение 10 сут наблюдения

6. Иммуногенная активность

Доза вакцины в количестве 0,071-0,21 см предохраняет от гибели 50% белых мышей при введении им через 21 сут 10 ДЛМ ботулического токсина типа С, при гибели 60%-100% невакцинированных (контрольных) животных, которым вводят токсин в дозе 1,0 ДЛМ