ГОСТ 28085-89 Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности
1. ОТБОР ПРОБ
Для испытания биопрепаратов на стерильность от каждой серии препарата отбирают пробы в количестве 0,15% флаконов (ампул), но не менее 5 флаконов (ампул) для жидких и 10 ампул для суxиx препаратов.