ГОСТ 27146-86
(СТ СЭВ 5157-85)
Группа Р31
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
АНТИГЕН ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО ЭПИДИДИМИТА БАРАНОВ, ВЫЗЫВАЕМОГО БРУЦЕЛЛОЙ ОВИС
Технические требования и методы испытаний
Antigen revealing infectious sheep's epididymitis caused by Brucella ovis. Technical requirements and test methods
ОКСТУ 9382
Срок действия с 01.01.88
до 01.01.93*
______________________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта России
от 30.06.92 N 620 (ИУС N 9, 1992 год). -
Примечание изготовителя базы данных.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ:
К.В.Шумилов, канд. вет. наук (руководитель темы); У.Э.Ниязов, канд. вет. наук; Т.И.Малахова, канд. вет. наук
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря* N 3761
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения |
ГОСТ 3164-68* | 2.3.1 |
2.3.1 | |
2.3.1 | |
2.3.1 | |
2.3.1 | |
2.3.1; 2.4.1 | |
2.3.1 | |
2.3.1; 2.4.1 |
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ 3164-78. - Примечание изготовителя базы данных.
Настоящий стандарт распространяется на антиген, предназначенный для диагностики инфекционного заболевания овец, вызываемого Бруцеллой овис, методом реакции длительного связывания комплемента (РДСК).
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 5157-85.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Антиген по своим физическим и биологическим свойствам должен соответствовать характеристикам и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
1. Внешний вид | Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость зеленовато-желтого цвета |
2. Наличие посторонней примеси, плесени, хлопьев, осадка, трещин флаконов | Не допускается |
3. Стерильность | В посевах из антигена на питательные среды не должно быть роста микрофлоры после выдерживания в течение 10 дней при температуре (37±0,5) °С, на агаре Сабуро при температуре (22±2) °С |
4. Активность в РДСК | Титр не ниже 1:200 с оценкой "три-четыре креста"; рабочий титр 1:100 |
5. Специфичность в РДСК | Антиген в разведении 1:50 и выше не должен вызывать задержки гемолиза эритроцитов с S-бруцеллезной и нормальными сыворотками |
6. Антикомплементарные свойства | Антиген в разведении 1:50 и выше не |
7. Гемотоксичность | Антиген в разведении 1:50 и выше не должен обладать гемотоксическими свойствами |
2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
2.1. Отбор проб
2.1.1. Для проведения испытания от каждой серии отбирают десять флаконов. Пять флаконов используют для анализа, а пять - хранят в архиве государственного контролера в течение 18 мес.
2.1.2. Флаконы, предназначенные для хранения, сопровождают документом с указанием:
наименования препарата;
даты изготовления;
номера серии;
номера контроля;
Попробуйте «Техэксперт: Базовые нормативные документы» бесплатно