2.1. Отбор проб
2.1.1. Для проведения испытания от каждой серии отбирают 26 ампул. Половину ампул используют для анализа, а половину хранят в архиве государственного контролера в течение 18 мес.
2.1.2. Ампулы, предназначенные для хранения, сопровождают документом с указанием:
наименования препарата;
даты изготовления;
номера серии;
номера контроля;
даты отбора проб;
общего количества упаковочных единиц;
объема серии;
обозначения настоящего стандарта;
должности и подписи лица, отобравшего пробу.