ГОСТ 27145-86 Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей. Технические требования и методы испытаний

Наименование показателя

Характеристика и норма

1. Внешний вид

Сухая однородная пористая масса

2. Цвет

антигена

От светло-желтого до темно-коричневого

антисыворотки

Светло-серая, иногда с розовым оттенком

3. Наличие посторонней примеси, плесени, изменение консистенции, трещин ампул

Не допускается

4. Наличие вакуума в ампулах

Наличие фиолетово-синего свечения, сопровождающегося характерным потрескиванием при испытании

5. Растворимость

Содержимое ампул должно полностью раствориться в течение 2-3 мин в стерильной деионизированной воде

6. Массовая доля влаги, %

1-3

7. Контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой

В посевах из диагностикумов на питательные среды не должно быть роста микрофлоры в течение 10 дней при температуре (37±0,5)°С и на агаре Сабуро при температуре (22±2)°С

8. Активность антигена в РДП

Антиген должен давать четкие полосы преципитации с неразведенной и разведенной 1:2 положительной сывороткой через 24-48 ч после постановки реакции

9. Активность антисыворотки в РДП

Антисыворотка в разведении 1:2 должна давать четкие полосы преципитации с известным антигеном через 24-48 ч после постановки реакции

10. Специфичность антигена в РДП

Антиген не должен давать полосы преципитации с отрицательными сыворотками

11. Специфичность антисыворотки в РДП

Антисыворотка должна давать четкую реакцию со специфическим антигеном и не давать полосы преципитации с контрольным отрицательным антигеном

12. Чувствительность тест-системы антиген-антисыворотка в РДП

Со стандартной слабоположительной сывороткой должна наблюдаться слабоположительная реакция

13. Полнота инактивации антигена и антисыворотки

Не допускается наличие вирулентного вируса ИНАН