3.1. Метод отбора проб
3.1.1. Ампулы отбирают из разных мест нескольких упаковочных единиц. 20 ампул используют для испытаний, а 20 оставляют в архиве государственного контролера на 3 года.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
3.2. Для определения внешнего вида, отсутствия осадка и примесей ампулы с сапным антигеном встряхивают и просматривают в проходящем свете.
3.3. Определение стерильности
3.3.1. Аппаратура, материалы и реактивы
Термостат с температурой нагрева 37-38°С.
Автоклав.
Пипетки пастеровские.
Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336-82.
Воронки стеклянные по ГОСТ 25336-82.
Пробки ватно-марлевые.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.
Пептон сухой ферментативный по ГОСТ 13805-76.
Агар микробиологический по ГОСТ 17206-84* или агар пищевой по ГОСТ 16280-70**.
________________