ГОСТ 17405-81 Антиген сапный для реакции связывания комплемента. Технические условия (с Изменением N 1)
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Сапной антиген должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физическим и биологическим свойствам сапной антиген должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета без осадка и механических примесей |
Стерильность | Посевы на питательные среды должны быть стерильными |
Активность (титр) | 1:100-1:200 |
Разрешающая способность единицы активности референс-препарата (ЕАрп) | 0,6±0,2 |
Специфичность | В смеси с сапной сывороткой должен вызывать задержку гемолиза эритроцитов в РСК и не вызывать ее в смеси с негативной сывороткой |
Отсутствие антикомплементарных свойств | Без сапной сыворотки не должен вызывать задержки гемолиза эритроцитов |
Отсутствие гемолитических свойств | Без сапной сыворотки и комплемента не должен вызывать гемолиза эритроцитов |
Таблица 1 (Измененная редакция, Изм. N 1).