1.1. Сапная сыворотка должна изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физическим и биологическим свойствам сапная сыворотка должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Пористая аморфная масса серовато-желтого цвета |
Растворимость | Легко растворима в физиологическом растворе |
Однородность в растворе | В растворенном виде представляет собой прозрачную жидкость соломенно-желтого цвета без каких-либо механических примесей |
Активность (титр), не ниже | 1:20. |
Отсутствие антикомплементарных свойств | Без сапного антигена не должна вызывать задержку гемолиза эритроцитов |
Отсутствие гемолитических свойств | Без антигена и комплемента не должна вызывать гемолиза эритроцитов |
Массовая доля влаги, %, не более | 3,0 |