ГОСТ 17404-81
Группа Р31
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СЫВОРОТКА САПНАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
Технические условия
Glanders serum for use in the complement fixation test.
Specifications
ОКП 93 8854
Срок действия с 01.01.83
до 01.01.88*
_______________________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта России
от 30.06.92 N 620 (ИУС N 9, 1992 год). -
Примечание "КОДЕКС".
РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйства СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
А.Н.Шаров, Н.К.Букова, Н.Д.Насокина, А.А.Гринев, А.Н.Косякин
ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР
Член Коллегии А.Д.Третьяков
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 31 декабря 1981 г. N 5970
ВЗАМЕН ГОСТ 17404-72
Настоящий стандарт распространяется на сапную сыворотку, представляющую собой высушенную сыворотку крови лошадей, иммунизированных экстрактом или суспензией сапных бактерий, убитых нагреванием.
Сапная сыворотка предназначается для контроля специфической активности сапного антигена в реакции связывания комплемента (РСК) при диагностике сапа.
1.1. Сапная сыворотка должна изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физическим и биологическим свойствам сапная сыворотка должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Пористая аморфная масса серовато-желтого цвета |
Растворимость | Легко растворима в физиологическом растворе |
Однородность в растворе | В растворенном виде представляет собой прозрачную жидкость соломенно-желтого цвета без каких-либо механических примесей |
Активность (титр), не ниже | 1:20. |
Отсутствие антикомплементарных свойств | Без сапного антигена не должна вызывать задержку гемолиза эритроцитов |
Отсутствие гемолитических свойств | Без антигена и комплемента не должна вызывать гемолиза эритроцитов |
Массовая доля влаги, %, не более | 3,0 |
2.1. Сапную сыворотку принимают сериями. Под серией следует понимать любое количество сапной сыворотки, полученное за один технологический цикл в одной емкости. Серия должна иметь свой номер, номер государственного контроля и оформлена одним документом о качестве.
2.2. Каждая серия сапной сыворотки должна быть принята на предприятии-изготовителе государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.
2.3. Внешний вид сапной сыворотки определяют по каждой ампуле (флакону) всей серии препарата.
2.4. Для контроля качества сапной сыворотки от каждой серии отбирают 40 ампул (флаконов) препарата.
2.5. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания удвоенного количества ампул (флаконов) с препаратом.
Результаты повторных испытаний распространяются на всю серию.
2.6. Контроль качества сапной сыворотки по требованию потребителя проводит государственный контролер или Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.
3.1. Метод отбора проб