ГОСТ 16446-78 Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Сухой комплемент для реакции связывания комплемента готовят в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физико-химическим и биологическим свойствам сухой комплемент для РСК должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Пористая однородная масса белого или розового цвета, без плесени и посторонней примеси |
Растворимость препарата и прозрачность раствора | При добавлении в ампулу (флакон) физиологического раствора или дистиллированной воды в объеме, указанном на ампуле (флаконе), должен полностью раствориться в течение 2-3 мин. Раствор прозрачный, слегка опалесцирующий, желтовато-розового цвета |
Массовая доля сернокислого магния, % | 5,0±0,5 |
Влажность, %, не более | 3,0 |
Безвредность | Не должен вызывать гемолиза эритроцитов барана в отсутствии гемолизина |
Активность (титр) в гемолитической системе в разведении 1:20, не ниже | 0,31 |