ГОСТ 16445-78 Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента. Технические условия (с Изменением N 1)

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Гемолитическую сыворотку принимают сериями. Под серией гемолитической сыворотки следует понимать определенное количество препарата, изготовленное в процессе одноразового (одновременного) смешивания в одной емкости исходного сырья и специальной обработки его в одних производственных условиях, фасованное в течение одного рабочего дня, получившее свой номер и оформленное одним документом о качестве.

2.2. Каждая серия гемолитической сыворотки должна быть принята на предприятии-изготовителе государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов Госагропрома.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.3. Для контроля качества гемолитической сыворотки от каждой серии отбирают 20 ампул.

2.4. При получении неудовлетворительных результатов хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве ампул, отобранных от той же серии гемолитической сыворотки.

Результаты повторных испытаний распространяют на всю серию.

2.5. Контроль качества определенной серии гемолитической сыворотки по требованию потребителя проводит государственный контролер на предприятии-изготовителе или Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Госагропрома.

(Измененная редакция, Изм. N 1).