ГОСТ 16445-78 Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента. Технические условия (с Изменением N 1)
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Гемолитическую сыворотку (гемолизин) готовят в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физико-химическим и биологическим свойствам гемолитическая сыворотка должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма |
Внешний вид | Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета, без плесени, хлопьев, осадка и посторонней примеси. Допускается образование на поверхности сыворотки пристеночного белого кольца |
Массовая доля глицерина, % | 50±5 |
Стерильность | Посевы на питательные среды не должны давать роста бактериальной микрофлоры и грибов в течение десятисуточного выдерживания в термостате при температуре 37-38 °С |
Безвредность | Не должна вызывать гемолиза эритроцитов барана |
Активность (титр), не ниже | 1:1000 |