Статус документа

ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия (с Изменением N 1)

3. ПРИЕМКА

3.1. Излучатели принимают в соответствии с требованиями ГОСТ 20790-82, настоящего стандарта и технических условий на излучатели конкретных моделей.

3.2. Для проверки соответствия излучателей требованиям настоящего стандарта и технических условий на излучатели следует проводить приемо-сдаточные и периодические испытания.

Объем приемо-сдаточных и периодических испытаний должен соответствовать приведенному в табл.2 с дополнениями, изложенными в технических условиях на излучатели конкретных моделей.

Таблица 2


Наименование проверяемого показателя	Номер пункта		Обязательность проверок при испытаниях
	требований	методов испытаний	приемо- сдаточных	периодических
1. Упаковка	2.7	4.23	-	+
2. Комплектность	2.5	4.23	+	+
3. Маркировка	2.6	4.23	+	+
4. Материалы и покрытия	2.4.5	4.10	-	+
5. Наличие маркировки или знаков допустимого уровня погружения в воду	2.4.4.2	4.7	-	+
6. Качество выполнения поверхностей излучателя	2.4.4.З	4.7	+	+
7. Радиусы притупления рабочих частей излучателя	2.4.8.2	4.21	+	+
8. Отсутствие заусенцев	2.4.8.3	4.22	+	+
9. Длина соединительного кабеля	2.4.4.1	4.6	-	+
10. Положение рабочей поверхности излучателей группы а подгруппы в	2.4.4.4	4.8	-	+
11. Положение рабочей поверхности излучателей, кроме излучателей групп а подгруппы в	2.4.4.5	4.9	-	+
12. Значение эффективной площади	2.4.1	4.2	-	+
13. Диаметр цилиндрической рабочей поверхности излучателя	2.4.2	4.3	-	+
14. Водонепроницаемость	2.4.6.3	4.13	+	+
15. Работоспособность и излучение ультразвуковых колебаний	2.3
	2.4.3	4.5	+	+
16. Устойчивость к воздействию климатических факторов	2.4.6.1	4.11	-	+
17. Устойчивость к воздействию механических факторов	2.4.6.2	4.12	-	+
18. Действие стирающих нагрузок	2.4.6.4	4.18.2	-	+
19. Устойчивость к дезинфекции	2.4.6.5	4.14	-	+
20. Устойчивость к стерилизации	2.4.6.6	4.15	-	+
21. Работоспособность после работы на воздухе	2.4.7.1	4.16	-	+
22. Продолжительная работа	2.4.7.2	4.17	-	+
23. Установленная безотказная наработка, средняя наработка на отказ (до отказа)	2.4.7.3
	2.4.7.4	4.18	-	+
24. Показатели долговечности	2.4.7.3
	2.4.7.4	4.19	-	+
25. Показатели сохраняемости	2.4.7.5	4.19	-	+
26. Температура нагрева рабочей поверхности	2.4.8.1	4.20	-	+

3.3. Приемо-сдаточные испытания

3.3.1. Перед проведением приемо-сдаточных испытаний излучатели должны быть подвергнуты технологической приработке по методике п.4.24.

3.3.2. Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждый излучатель.

3.3.3. Если в процессе приемо-сдаточных испытаний будет установлено несоответствие излучателя хотя бы одному из указанных в табл.2 требований или требований технических условий на излучатели конкретной модели, то результаты испытаний считают неудовлетворительными. Ремонтируемые излучатели после устранения дефектов повторно предъявляют техническому контролю.

Допускается проводить повторные испытания только по пунктам несоответствия и пунктам, по которым испытания не проводились.

3.4. Периодические испытания

3.4.1. Периодические испытания проводят не реже одного раза в год, кроме проверки показателей по пп.2.3; 2.4.1; 2.4.2; 2.4.4.1; 2.4.4.2; 2.4.4.4; 2.4.4.5; 2.4.6.1; 2.4.6.2; 2.4.6.4-2.4.6.6; 2.4.7.1; 2.4.7.2, которые проводят при выпуске установочной серии и в дальнейшем не реже одного раза в три года, и показателей по пп.2.7 и 2.4.7.3-2.4.7.6, периодичность которых приведена ниже. Минимальный объем выборки для проведения испытаний определяют по ГОСТ 20790-82 (разд.6).

3.4.2. Проверку показателей по пп.2.7; 2.4.7.3 (п.1-3 табл.3) проводят не менее чем раз в три года, начиная с выпуска установочной серии. Рекомендуется распределенная по времени выпуска постановка образцов излучателей на испытания.

3.4.3. Проверку показателей по пп.4-5 табл.1 проводят один раз в течение серийного выпуска излучателей, начиная со второго года выпуска.

3.4.4. Планы испытаний и контроля разрабатывают и устанавливают в технических условиях на излучатели конкретных моделей в соответствии с классом В по ГОСТ 23256-86 со следующими дополнениями.

3.4.4.1. При проверке показателей по пп.1 и 4 табл.1: число испытуемых образцов не должно быть менее 5;

продолжительность испытаний каждого образца не должна быть менее значений, указанных в табл.1;

отказов при проведении испытаний не должно быть.

3.4.4.2. Проверку показателей по пп.2 и 3 табл.1 проводят по ГОСТ 23256-86 (разд.3) со следующими дополнениями:

в зависимости от серийного выпуска излучателей и возможностей их постановки на испытания допускается:

применять различные планы испытаний, предусмотренных ГОСТ 23256-86;

изменять план испытаний в ходе их проведения;

при проверке средней наработки на образцах проводить регламентные работы по п.2.4.7.6, предусмотренные эксплуатационной документацией.

3.4.4.3. При проверке показателя по п.5 (табл.1):

число контролируемых образцов не должно быть менее 5;