ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний (с Изменением N 1)
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Приборы должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790*, настоящего стандарта и технических условий на приборы конкретного типа.
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 20790-93, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
2.2. Основные параметры приборов должны соответствовать приведенным в табл.1.
Таблица 1
Наименование параметра | Значение параметра |
1. Диапазон входных напряжений пределах | От 0,03 до 5 |
2. Относительная погрешность измерения напряжения* | |
от 0,1 до 0,5 мВ, %, не более | ±20(±15 с 01.01.95) |
от 0,5 до 4 мВ, %, не более | ±10(±7 с 01.01.95) |
3. Нелинейность, %, в пределах: | |
для электрокардиографов | ±2,5(±2 с 01.01.95) |
для электрокардиоскопов | ±2,5 |
4. Чувствительность | 2,5**; 5; 10; 20; 40** |
5. Относительная погрешность установки чувствительности | ±5 |
6. Эффективная ширина записи (изображения) канала | 40*** |
7. Входной импеданс | 5 |
8. Коэффициент ослабления синфазных сигналов | |
для электрокардиографов | 30000 (100000 с 01.01.95) |
для электрокардиоскопов | 28000 |
9. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу | 25; (20 с 01.01.95) |
10. Постоянная времени | 3,2 |
11. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) | |
от 0,5 до 60 Гц, % | От -10 до +5 |
от 60 до 75 Гц, % | От -30 до +5 |
12. Относительная погрешность измерения интервалов времени | |
от 0,1 до 1,0 с, %, не более | ±10(±7 с 01.01.95) |
13. Скорость движения носителя записи (скорость развертки) **** | 25; 50 |
14. Относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорости развертки) | |
для электрокардиографов | ±5 |
для электрокардиоскопов | ±10 |
______________
* Допускается не проверять при проведении приемо-сдаточных испытаний.
** Допускается по согласованию с заказчиком.
*** По согласованию с заказчиком допускаются значения менее 40 мм.
**** По согласованию с заказчиком приборы могут иметь дополнительные скорости движения носителя записи или одну скорость записи 50 мм/с.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2.3. Расположение и обозначение отводящих электродов, наименований и обозначение электрокардиографических отведений, цветовая маркировка кабеля отведения должны соответствовать приведенным в приложении 2.
2.4. Конструкцией разъема кабеля отведений должна быть исключена возможность его подключения к другим разъемам прибора, не предназначенным для подключения кабеля отведений.
2.5. Длина кабеля отведений от разъема для соединения с прибором до электродов должна быть не менее 2,5 м.
2.6. Прибор должен иметь калибратор, обеспечивающий подачу сигнала прямоугольной формы в каждом канале. Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала должна быть не более ±5%.
Для приборов, не имеющих цифрового преобразования измеряемого сигнала, калибровочный сигнал должен быть введен перед всеми элементами связи по переменному току, определяющими постоянную времени, и перед всеми регулировками, доступными оператору (за исключением устройства коммутации отведений).
2.7. Приборы должны соответствовать требованиям табл.1 (пп.2, 3, 4, 7 и 8) при наличии на соответствующем проверяемому каналу входе постоянного напряжения ±(300 мВ ±10%) между любыми отводящими электродами.
2.6, 2.7. (Измененная редакция, Изм. N 1).
2.8. Изменение положения нулевой линии от первоначального при переключении чувствительности не должно быть более:
2 мм - для электрокардиографов;
±10% ширины изображения - для электрокардиоскопов.
2.9. Дрейф нулевой линии в течение 1,5 мин не должен превышать 5 мм.
Для приборов с автоматической коммутацией отведений и с малыми длительностями записи дрейф не должен превышать 1,5 мм за время регистрации отведения.
2.10. Приборы с сетевым питанием должны работать при напряжении питания (220±22) В и частоте (50±0,5) и (или) (60±0,6) Гц.
2.11. Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не должен превышать 0,1 мкА.