Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30399-95 (ИСО 6475-89))

3 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1 Испытательное оборудование

Используемое испытательное оборудование должно иметь следующие характеристики:

a) максимальную чувствительность на самом нижнем диапазоне не менее или равную 0,01 Н·м, а на других шкалах - не менее 1% от полного диапазона шкалы;

b) выбор измерительных диапазонов (см. 3.2.4);

c) способность регистрировать во время испытания достигаемый максимальный крутящий момент;

d) устройство, предотвращающее освобождение шурупа от зажимного механизма, посредством которого к шурупу прикладывают крутящий момент.

Примечание - В некоторых странах испытательное оборудование должно соответствовать требованиям, предъявляемым национальной испытательной или контрольной службой.

3.2 Методика испытаний

3.2.1 Испытуемый шуруп вводят в испытательный блок и зажимают таким образом, чтобы соблюдались следующие условия:

a) по возможности должно быть открыто пять полных нитей резьбы, начиная от сбега резьбы;

b) должно быть предотвращено движение зажатого участка;

c) оси шурупа и устройства для приложения крутящего момента должны совпадать.

3.2.2 Крутящий момент прикладывают таким образом, чтобы головка шурупа поворачивалась с равномерной угловой скоростью в диапазоне 1-5 рад/мин с постепенным увеличением до разрушения шурупа.

3.2.3 Записывают максимальное значение крутящего момента и угла поворота при повреждении шурупа.

3.2.4 Если зарегистрированный максимальный крутящий момент составляет менее 20% полного диапазона шкалы испытательного прибора, этот результат не принимают во внимание и повторяют испытания, используя более низкий диапазон.