1.1. Устройства должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и быть изготовлены по конструкторской и технологической документации, утвержденной в установленном порядке. Устройства, изготовляемые для экспорта, должны соответствовать также заказу-наряду внешнеторговой организации.
1.2. Типы и основные размеры
1.2.1. Устройства в зависимости от назначения следует изготовлять типов:
ВК - эксфузионные;
ПР - инфузионные;
ПК - трансфузионные;
КР - трансфузионно-инфузионные.
1.2.2. В зависимости от назначения и конструктивных особенностей устройства в пределах каждого типа подразделяют на виды, указанные на черт.1-12 приложения 1 и в табл.1.
Таблица 1
Обозначение вида устройства | Наименование вида устройства | Условия применения | Номер чертежа приложения 1 |
ВК 10-01 | Устройство для взятия крови в бутылку | 1 | |
ПР 11-01 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, жесткая капельница | 2 |
ПР 21-05 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, полужесткая капельница | 10 |
ПР 23-05 | Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки или полимерного контейнера, полужесткая капельница, полимерная игла к бутылке или контейнеру имеет каналы для прохода воздуха и жидкости | 12 |
ПК 23-02 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки или полимерного контейнера, полужесткая капельница, полимерная игла к бутылке или контейнеру имеет каналы для прохода воздуха и жидкости | 7 |
ПК 11-01 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, жесткая капельница | 3 |
ПК 11-03 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с одновременным измерением венозного давления) | Переливание из бутылки, жесткая капельница; содержит элементы подсоединения к прибору для измерения венозного давления (у реципиента) | 4 |
ПК 11-05 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, жесткая капельница | 3 |
ПК 21-01 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, полужесткая капельница | 5 |
ПК 21-05 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки, полужесткая капельница | 9 |
ПК 22-02 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров | Переливание из контейнера, полужесткая капельница, полимерная игла к контейнеру | 6 |
ПК 23-05 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылки или полимерного контейнера, полужесткая капельница, полимерная игла к бутылке или контейнеру имеет каналы для прохода воздуха и жидкости | 11 |
КР 11-01 | Комбинированное устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Переливание из бутылок, жесткая капельница | 8 |
(Измененная редакция, Изм.N 2, 4).
1.2.3. Основные размеры устройств должны соответствовать указанным на черт.1-12 приложения 1. Чертежи не определяют конструкцию устройств.
(Измененная редакция, Изм.N 4).
1.2.4. Перечень кодов ОКП устройств в полной номенклатуре приведен в приложении 2.
1.2.5. Обозначение вида устройства состоит из букв и четырех цифр. Буквы характеризуют тип устройства.
Цифры обозначают:
для устройств типа ВК первая цифра 1 указывает на число бутылок, в которые берут кровь, вторая цифра 0 смыслового значения не имеет;
для устройств типов ПР, ПК, КР первая цифра характеризует капельницу:
1 - жесткая;
2 - полужесткая;
вторая цифра характеризует емкость, из которой ведут переливание:
1 - бутылка;
2 - контейнер;
3 - бутылка или контейнер.
Последние две цифры (после тире) для устройств всех типов указывают номер конструкции.