ГОСТ 18856-81 (СТ СЭВ 2586-80) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний (с Изменениями N 1-4, с Поправкой)
1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
1.1. Значения основных параметров аппаратов ИН при нормальном значении питания по п.2.5 должны соответствовать приведенным в табл.1.
Наименование параметра | Значение параметра для аппаратов групп | ||
1 | 2 | 3 | |
непрерывного потока | прерывистого потока | наркозных ингаляторов | |
Верхний предел объемной концентрации паров жидких анестетиков на выходе испарителя при температуре 20 °С, %: | |||
диэтилового эфира | 15-20 | ||
галотана | 4-6 | 2-5 | - |
трихлорэтилена | 1,5-3 | 0,8-1,5 | |
Максимальный дозируемый расход газов, дм | |||
кислорода | 10 (12) | - | |
закиси азота | 10 | ||
Объемная концентрация закиси азота в смеси с кислородом, %: | |||
нижний предел, не менее | - | 40 | - |
верхний предел, не более | - | 75 | - |
Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, дм | |||
не менее | 45 | 90 (100) | - |
не более | 75 | - | - |
Подача пациенту смеси закиси азота с кислородом, дм | - | 60 | - |
Максимальное безопасное давление, кПа: | |||
в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 1 года | 3-8 | 3 | - |
в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей первого года жизни | 4-10 | 3 | - |
Потеря давления газа в линии пассивного выдоха, кПа, не более: | |||
в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 6 лет, при измерении на постоянном потоке газа 25 дм | 0,2 (0,15) | 0,2 (0,15) | 0,2 (0,15) |
в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет при измерении на постоянном потоке газа 10 дм | 0,1 (0,08) | 0,1 (0,08) | 0,1 (0,08) |
Примечания:
1. По согласованию с заказчиком допускается использовать другие разрешенные к применению жидкие и газообразные анестетики.
2. Аппараты допускается рассчитывать на применение не всех указанных наркотизирующих веществ.
3. Трихлорэтилен следует применять только в аппаратах с нереверсивным дыхательным контуром.
4. Значения, указанные в скобках, вводятся с 01.01.95.
(Измененная редакция, Изм. N 2, 3, 4).
Деление аппаратов ИН на группы приведено в приложении 1.
1.2. Предельные отклонения значений параметров аппаратов ИН не должны превышать:
±0,4 дм/мин (л/мин) - для максимального дозируемого расхода газа 10 дм
/мин (л/мин);
±5% - для объемной концентрации закиси азота в смеси с кислородом (в аппаратах прерывистого потока);
±10% - для максимального безопасного давления.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
1.3. Значения основных параметров аппаратов ИВЛ при номинальных значениях питания по п.2.5 или сетевого напряжения должны соответствовать приведенным в табл.2. При этом в зависимости от функциональных возможностей (диапазон основных параметров, наличие активного выдоха и т.п.) аппараты ИВЛ разделяются на группы 1, 2, 3 (для взрослых и детей старше 6 лет), 4 (для детей от 1 года до 6 лет), 5 (для новорожденных и детей до 1 года).
Таблица 2
Наименование параметра | Значение параметра для аппаратов групп | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
Пределы регулирования минутной вентиляции, дм | |||||
нижний, не более | 3 | 3 | 3 | 0,7 | - |
(0,5) | |||||
верхний, не менее | 50 | 30 | 20 | 6 | 3 |
(25) | (8) | ||||
Пределы регулирования дыхательного объема, л: | |||||
нижний, не более | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,1 | 0,01 |
верхний, не менее | 2,0 | 1,6 | 1,2 | 0,3 | 0,1 |
Пределы регулирования частоты вентиляции, мин | |||||
нижний, не более | 10 | 10 | 10 | 20 | 20 |
верхний, не менее | 60 | 50 | 30 | 80 | 80 |
Отношение продолжительностей вдоха и выдоха: | |||||
нижний предел, не более | 1:1,3 | 1:1,5 | 1:1,5 | 1:1,5 | 1:1,5 |
верхний предел, не менее | 1:3 | 1:2 | 1:2 | 1:2 | 1:2 |
Максимальное рабочее давление, кПа | 8-10 | 5-10 | 3-8 | 5-10 | 5-10 |
Максимальное рабочее разрежение, кПа | 1,5 | 0,8-1,5 | 0,8-1,5 | 0,8-1,5 | Пассивный выдох |
Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха, кПа, не более | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |
на постоянном потоке газа, дм | 25 | 25 | 25 | 15 | 5 |
Примечания:
1. Требования табл.2 не распространяются на дополнительные режимы работы аппарата, например, вспомогательная вентиляция, искусственный вздох и др.
2. Для аппаратов достаточно выполнение требований к тем параметрам, которые регулируются независимо.
3. Значения, указанные в скобках, вводятся с 01.01.95.
4. Нижнее значение минутной вентиляции, нижнее и верхнее значение частоты дыхания для аппаратов группы 5 должны быть установлены в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 4).