ГОСТ 1207-70 Повязки медицинские стерильные. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, с Поправкой)

1а. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

1а.1. Приемку повязок производят партиями. Для стерильных повязок партией считают серию - количество изделий одного наименования, стерилизуемых паровым методом за один цикл в одном стерилизаторе, или количество изделий одного наименования, стерилизуемых радиационным методом в течение суток, оформленное документом о качестве. Серии нумеруют порядковым номером, начиная ежегодно с N 1.

1а.2. Для контроля качества повязок проводят приемосдаточные испытания. Для этого от партии отбирают 3 упаковочные единицы (ящики, мешки).

1а.1, 1а.2. (Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

1а.3. От каждой упаковочной единицы отбирают по одной повязке для определения линейных размеров и массы повязки (пп.1.5, 1.12), состава повязок (пп.1.2-1.4, 1.6, 1.7, 1.9, 1.10), содержания маркировки (п.3.5).

Для контроля стерильности - отбор проб в соответствии с документами, утвержденными в установленном порядке.

(Введен дополнительно, Изм. N 2).

1а.4. При получении неудовлетворительных результатов испытаний проводят повторные испытания удвоенного количества образцов, отобранных от той же партии. Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

1а.5. Каждая партия изделий должна сопровождаться заверенным документом о качестве с указанием:

- наименования предприятия-изготовителя;

- количества повязок;

- номера серии;

- даты выпуска;

- результатов контрольных испытаний;

- обозначения настоящего стандарта.

(Введен дополнительно, Изм. N 2).