ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.26-95 (МЭК 601-2-26-94))

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Применяют раздел общего стандарта, за исключением:

1 Область распространения и цель

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

1.1* Область распространения

Дополнение:

Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ), определение которых приведено в 2.102.

Специальные требования к другим ИЗДЕЛИЯМ, также применяемым в электроэнцефалографии, настоящим стандартом не охватываются. Это относится, например, к:

- мониторам мозговых функций;

- фонофотостимуляторам;

- телеметрическим ЭЭГ;

- устройствам хранения и представления данных ЭЭГ;

- аппаратуре ЭЭГ контроля ПАЦИЕНТОВ в критическом состоянии.

1.2 Цель

Целью настоящего стандарта является установление частных требований безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ, определение которых дано в 2.102.

2 Термины и определения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительные пункты:

2.101 КАНАЛ

Система для усиления и регистрации разности потенциалов между парой или комбинацией ЭЛЕКТРОДОВ.

2.102 ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФ (ЭЭГ)

МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для графической регистрации и (или) визуального изображения электрической активности мозга в целях диагностики.

2.103 ЭЛЕКТРОД

Проводник, прикладываемый снаружи или вводимый внутрь некоторой области мозга или скальпа в сочетании с другим ЭЛЕКТРОДОМ или ЭЛЕКТРОДАМИ, предназначенный для обнаружения электрической активности мозга.

2.104 НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД

Электрод, используемый как опорный для дифференциальных усилителей и (или) для подавления помех. Не входит в комбинацию ЭЛЕКТРОДОВ ЭЭГ.