ГОСТ 30324.12-95 (МЭК 601-2-12-88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких (аутентичен ГОСТ Р 50267.12-93 (МЭК 601-2-12-88))

     6 Идентификация, маркировка и документация

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 j) Изменение

Маркировка потребляемой мощности, требуемая в 6.1 j) общего стандарта, должна быть указана в амперах в виде суммы номинальных токов для АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СЕТЕВЫХ РОЗЕТОК.

6.1 k) Изменение

Требование к маркировке ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СЕТЕВЫХ РОЗЕТОК должно относиться к каждой ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ СЕТЕВОЙ РОЗЕТКЕ, маркировка потребляемого тока должна быть в амперах.

Дополнительный пункт:

6.1.101 Если во ВСПОМОГАТЕЛЬНУЮ(ЫЕ) СЕТЕВУЮ(ЫЕ) РОЗЕТКУ(И) может быть включена СЕТЕВАЯ ВИЛКА, то должно выполняться требование:

- ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ(ЫЕ) СЕТЕВАЯ(ЫЕ) РОЗЕТКА(И) должна(ы) иметь маркировку символом 14 из табл.D1 приложения D общего стандарта.

Соответствие проверяют осмотром.

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Дополнение:

Действуют требования 6.8 общего стандарта со следующими дополнениями:

6.8.2 Дополнительные пункты:

aa) Инструкция по эксплуатации должна содержать предостережение: "Данный АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ не должен использоваться для работы с воспламеняющимися анестетиками".

bb) R Инструкция по эксплуатации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, на которые распространяется действие настоящего стандарта, должна содержать указание: "Не следует использовать антистатические или электропроводящие шланги или трубки".

cc) R Если АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ содержит ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ, то инструкция по эксплуатации должна содержать данные о длительности работы в режимах, указанных изготовителем.