ГОСТ 30324.4-95 (МЭК 601-2-4-83) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам (аутентичен ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83))

     2 Термины и определения

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

Дополнение:

РАБОЧАЯ ЧАСТЬ включает ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и все отдельные электроды монитора, а также все части, имеющие токопроводящее соединение с любым из этих электродов.

Дополнительные определения:

2.1.101 КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОР (ДЕФИБРИЛЛЯТОР) - ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для дефибрилляции сердца электрическим импульсом через электроды, прикладываемые к коже ПАЦИЕНТА (внешние электроды) или открытому сердцу (внутренние электроды).

2.1.102 КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОР (ДЕФИБРИЛЛЯТОР-МОНИТОР) - сочетание ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и КАРДИОМОНИТОРА, при котором ЭКГ-сигнал монитора дополнительно может быть отведен через внешние электроды дефибриллятора. Могут предусматриваться дополнительно отдельные электроды для контроля.

2.1.103 КАРДИОМОНИТОР (МОНИТОР) - часть ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА, которая обеспечивает видимое изображение электрической активности сердца ПАЦИЕНТА.

2.1.104 ЦЕПЬ ЗАРЯДА - цепь в ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ, предназначенная для заряда устройства накопления энергии, включающая части, имеющие токопроводящее соединение с устройством накопления энергии во время заряда.

2.1.105 ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА - электроды, предназначенные для передачи электрического импульса ПАЦИЕНТУ в целях дефибрилляции.

2.1.106 ЦЕПЬ РАЗРЯДА - цепь в ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ, которая соединяет устройство накопления энергии с ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА. Эта цепь включает все коммутируемые соединения между указанным устройством и ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

2.1.107 ЦЕПЬ УПРАВЛЕНИЯ РАЗРЯДОМ - цепь, включающая ручные органы управления разрядом и все части, имеющие токопроводящее соединение с ней.

2.1.108 ВНУТРЕННЯЯ ЦЕПЬ РАЗРЯДА - цепь внутри ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, которая разряжает устройство накопления энергии без подачи импульса на ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

2.1.109 СИНХРОНИЗАТОР - устройство, обеспечивающее синхронизацию разряда дефибриллятора с определенной фазой сердечного цикла.

2.12.101 ОТДАВАЕМАЯ ЭНЕРГИЯ - энергия, которая передается через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и рассеивается в ПАЦИЕНТЕ или в сопротивлении определенного значения.

2.12.102 ДЕЖУРНЫЙ РЕЖИМ - режим работы, в котором АППАРАТ находится в рабочем состоянии, за исключением того, что устройство накопления энергии не заряжено.

2.12.103 НАКОПЛЕННАЯ ЭНЕРГИЯ - энергия, которая накапливается в устройстве накопления энергии ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.