ГОСТ 30324.2-95 (МЭК 601-2-2-91) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам (с Изменением N 1) (аутентичен ГОСТ Р 50267.2-92 (МЭК 601-2-2-91))

     6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

*6.11) Классификация

Дополнение

Если это уместно (см. 51.102), символ, указывающий тип защиты от поражения электрическим током, должен также указывать, что обеспечивается защита от влияния разрядов дефибриллятора. См. рисунок 101.

*6.1 р) Выходные характеристики

Замена

НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ в ваттах и сопротивление нагрузки, при которой обеспечивается эта мощность для всех выходных цепей.

Рабочая частота или частоты (НОМИНАЛЬНОЕ значение основной частоты или частот) в мегагерцах или килогерцах.

Идентификацию РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, соответствующей 19.101 а, b, обозначают рядом с выходными клеммами АППАРАТА символами:

*6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов

Дополнительный пункт

аа) Органы управления выходными параметрами должны иметь шкалу и/или соответствующий индикатор, показывающие величину высокочастотной выходной мощности в относительных единицах. Нельзя маркировать шкалу регистрирующего устройства в ваттах, если регистрируемая мощность не передается с погрешностью ±20% во всем диапазоне сопротивлений нагрузки, который указан в 6.8.3. Цифра "0" не должна использоваться, за исключением случаев, когда в этом положении выходная мощность отсутствует.

*6.7 Световые индикаторы и кнопки

Пункт а) Цвета световых индикаторов

Для РЕЗАНИЯ И КОАГУЛЯЦИИ можно использовать лампу белого цвета и помещать при этом на цветном фоне, соответствующем требованиям 46.106 настоящего стандарта.

Дополнение

Если применяют цветные индикаторные лампы (кроме белой), они должны иметь следующие цвета:

зеленый - сетевая цепь включена;

желтый - в выходную цепь РЕЗАНИЕ подана мощность;

голубой - в выходную цепь КОАГУЛЯЦИЯ подана мощность;

красный - произошло нарушение, например, в цепи ПАЦИЕНТА.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

6.8 Эксплуатационные документы

6.8.2 Инструкция по эксплуатации