ГОСТ 30324.2-95 (МЭК 601-2-2-91) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам (с Изменением N 1) (аутентичен ГОСТ Р 50267.2-92 (МЭК 601-2-2-91))

     4 Общие требования к испытаниям*

________________

* См. приложение ММ.

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

4.6 Дополнение

В случаях, когда в методиках испытаний делают ссылку на кабели электродов и/или электроды, должны использоваться электроды и/или кабели, поставляемые или рекомендуемые изготовителем.

4.11 Последовательность испытаний

Замена

Испытание, указанное в 51.102, должно проводиться перед измерениями ТОКА УТЕЧКИ и испытаниями электрической прочности (С.24 и С.25 приложения С общего стандарта).

4.101 Приемосдаточные испытания

Испытания, которые проводят во время производства (см. обоснование к 4.1 общего стандарта), должны включать:

1 Измерения сопротивления постоянному току между зажимами БИПОЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОДА (см. 101.5).

2 Испытания на функционирование каждой цепи мониторинга.

3 Измерения НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ.

4 Для АППАРАТОВ КАТЕГОРИИ АР испытания указаны в приложении СС.

(Введен дополнительно, Изм. N 1).