ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))
6 Идентификация, маркировка и документация
Для целей данного раздела следующие понятия должны применяться к идентификации и маркировке:
Постоянно нанесенное:
удаляемое только с помощью ИНСТРУМЕНТА или приложением значительного усилия и способное соответствовать требованиям пункта 6.1.
Ясно различимое:
для предупреждающих надписей, инструкций или чертежей:
нанесенное на видном месте и различимое с рабочего места ОПЕРАТОРА;
для ЗАКРЕПЛЕННЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое, если ИЗДЕЛИЕ смонтировано в положении НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
для ПЕРЕДВИЖНЫХ, ПЕРЕНОСНЫХ и незакрепленных СТАЦИОНАРНЫХ ИЗДЕЛИЙ: различимое при нормальной эксплуатации или после отодвигания ИЗДЕЛИЯ от стены, у которой оно расположено, или после поворачивания ИЗДЕЛИЯ из положения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а в случае демонтируемых со стоек блоков - после их снятия со стойки.
Основная часть:
для предупреждающих надписей снаружи или внутри ИЗДЕЛИЙ:
на панели управления либо около нее или же вблизи соответствующей части;
для ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и всех других видов маркировки, относящейся к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (потребляемая мощность, напряжение, ток, частота, классификация, режим работы и др.): обычно снаружи части, содержащей соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, и предпочтительно вблизи точки соединения.
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:
a) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети.
ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети, включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "ясно различимую" маркировку на "основной части" ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 3 таблицы II.
Таблица II - Маркировка снаружи ИЗДЕЛИЙ
Пункты, в которых указаны требования | Содержание | ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети (пункт 6.1а)) | ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (пункт 6.1b) и 14.5) | ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания (пункт 6.1 с)) |
6.1 е) | Происхождение ИЗДЕЛИЯ | х | х | х |
6.1 f) | ОБОЗНАЧЕНИЕ ТИПА ИЛИ МОДЕЛИ | х | х | х |
6.1 g) | Присоединение питания | х | - | - |
6.1 h) | Частота питающего напряжения (Гц) | х | - | - |
6.1 j) | Потребляемая мощность | х | - | - |
6.1 k) | Выходная мощность сети | х | - | - |
6.1 l) | Классификация | х | х | х |
6.1 m) | Режим работы | х | х | х |
6.1 n) | Предохранители | х | х | х |
6.1 р) | Выходные характеристики | х | х | х |
6.1 q) | Физиологические воздействия | х | х | х |
6.1 r) | ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ AP/APG | х | х | х |
6.1 s) | ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА | х | х | х |
6.1 t) | Условия охлаждения | х | х | х |
6.1 u) | Механическая устойчивость | х | х | х |
6.1 v) | Защитная упаковка | х | х | х |
6.1 у) | Зажимы заземления | х | х | х |
6.1 z) | Съемные защитные средства | х | х | I |
Обозначения: х - требуемая маркировка. | ||||
| ||||
| ||||
b) ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
ИЗДЕЛИЯ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "ясно различимую" маркировку на "основной части" ИЗДЕЛИЙ, предписанную в графе 4 таблицы II;
c) ИЗДЕЛИЯ, питаемые от специального источника питания.
ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для питания от специального источника (отличающегося от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и изолированного от нее), который является или не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "четко различимую" маркировку снаружи ИЗДЕЛИЯ, указанную в графе 5 таблицы II. Если специальный источник питания не является частью ИЗДЕЛИЯ данной модели или типа, то в инструкции по эксплуатации должны быть дополнительно указаны модель или тип такого источника. При необходимости обеспечения мер безопасности модель или тип такого специального источника питания должны быть указаны в маркировке, нанесенной снаружи ИЗДЕЛИЯ, а также в инструкции по эксплуатации.
d) Минимальные требования к маркировке на ИЗДЕЛИИ и сменных частях.
Если размеры ИЗДЕЛИЯ, указанного в пункте 6.1, или тип его КОРПУСА не позволяют нанести все необходимые маркировки, то должна быть помещена маркировка, указанная в пунктах 6.1е), 6.1f), 6.1g) (для ИЗДЕЛИЙ, не имеющих ПОСТОЯННОГО ПРИСОЕДИНЕНИЯ К СЕТИ), 6.1.l) и 6.1q) (если применимо), остальная маркировка должна быть полностью приведена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
В случае, если невозможно применение маркировки, вся информация должна быть включена в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
е) Происхождение ИЗДЕЛИЯ.