ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

     111 Перечень необходимых испытаний

Каждый АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС должен иметь перечень испытаний или других процедур, которые необходимо выполнить до начала эксплуатации.

Примечание - Эти процедуры могут быть проведены в целом или по частям автоматически или испытателем.

Изготовители, поставляющие индивидуальные устройства, предназначенные для использования в КОМПЛЕКСЕ, должны обеспечить детальное описание проведения испытаний и других процедур, которые должны войти в перечень необходимых испытаний АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА.

Изготовитель, который собирает АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС из отдельных блоков, деталей, должен иметь перечень всех деталей и блоков, которые входят в АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС, а также перечень всех испытаний и процедур, необходимых для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА.