ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

     105 Система трубопроводов аппарата

105.1 Общая утечка из:

a) той части СИСТЕМЫ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА, которая простирается от любой точки между однонаправленными клапанами и СИСТЕМОЙ КОНТРОЛЯ ГАЗОВОГО ПОТОКА и

b) трубопровода между входными соединениями баллонов и РЕГУЛЯТОРОВ ДАВЛЕНИЯ

не должна превышать 150 мл/мин (откорректированными по температуре 20 °С), когда ТРУБОПРОВОД находится под минимальным и максимальным запроектированными давлениями. Это испытание должно повторяться для подачи каждого газа.

Все другие входные соединения газа должны быть открыты в атмосферу во время проведения каждого очередного испытания.

105.2 ПАЦИЕНТАМ, ОПЕРАТОРАМ и третьим лицам не должна угрожать опасность в результате неполадок в СИСТЕМЕ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА, связанных с давлением, в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

105.3. Максимальная утечка газа в атмосферу, возникающая между выходом клапанов, контролирующих поток, и (или) системой смешивания газов и ВЫХОДНЫМ ОТВЕРСТИЕМ СВЕЖЕГО ГАЗА, не должна превышать 50 мл/мин при давлении 3 кПа. Эти требования также должны соотноситься с ИСПАРИТЕЛЕМ АНЕСТЕТИКОВ, если он снабжен:

a) регулятором "on"; (включено);

b) регулятором "off" (выключено);

c) удаленным регулятором, если он разъединяется ОПЕРАТОРОМ.

Примечание - Многие системы регулирования потока предусматривают постоянное прохождение основного потока кислорода. Это не нужно воспринимать как утечку в атмосферу.

Соответствие требованию проверяют измерением утечки при (20 ± 3) °С.