ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

     102 Входные соединения на трубопроводе медицинского газа

102.1 Если входные соединения трубопровода имеются на АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМ КОМПЛЕКСЕ, они должны соответствовать ИСО 5359. Если предполагается, что АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС будет использоваться с системой разводки медицинского газа, то каждое соединение на входном отверстии газа (выходном отверстии для вакуума) на трубопроводе должно включать гибкую трубку (шланг) для подсоединения к разводке в соответствии с ИСО 7396. Такие входные отверстия должны представлять собой фитинги, соответствующие ИСО 5359.

102.2 Каждое входное отверстие на трубопроводе должно иметь фильтр с размером пор, не превышающим 100 микрон. Фильтр(ы) должен(ы) быть съемным(ми) для осуществления чистки и (или) замены.

102.3 Должны быть предусмотрены средства для ограничения реверсивного потока газа от входных отверстий одного и того же газа до 100 мл/мин в условиях нормальной работы.

Реверсивный поток газов от одного входного отверстия в другое разных типов газа не должен превышать 10 мл/ч в условиях нормальной работы.

Если в УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ реверсивный поток газов разных типов из одного входного отверстия в другое превышает 10 мл/ч, то должны быть предусмотрены средства, предупреждающие ситуацию возникновения угрозы безопасности, такими средствами могут быть сигнальные устройства опасности.

Подтверждение соответствия данным требованиям в виде испытания или любым другим методом должно представляться изготовителем.