ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

     54 Общие положения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

54.3 Случайное изменение установки органов управления

Замена

Примечание - Все регулируемые вручную контрольные и регулирующие устройства (механические, пневматические или электрические) должны быть сконструированы таким образом, чтобы свести до минимума непреднамеренно неправильное изменение установки параметров от их заданной установки.

Дополнение

*54.101 Выход из строя мониторов и сигнальных устройств

Если мониторы и (или) УСТРОЙСТВО СИГНАЛИЗАЦИИ имеют контрольные функции в АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМ КОМПЛЕКСЕ, УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должны стать причиной одновременной неэффективности контролирующих функций системы сигнализации/мониторинга.