СанПиН 2.6.1.802-99

     

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ


2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ,
АППАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

     

Дата введения 2000-06-01

1. РАЗРАБОТАНЫ авторским коллективом в составе: Иванов С.И. (руководитель), Липатова О.В., Перминова Г.С., Спасский Б.Б. (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России), Ермолина Е.П. , Перцов В.А. (РМАПО), Иванов Е.В., Кальницкий С.А., Либерман А.Н., Рамзаев П.В. (С.-Пб. НИИ радиационной гигиены), Власов П.В. (МНИИДиХ), Зельдин А.Л. (С.-Пб. МАПО), Горский А.А. (Федеральный центр ГСЭН), Маргулис У.Я. (ГНЦ РФ Институт биофизики), Охрименко С.Е. (ЦГСЭН в г.Москве), Гонцов А.А. (Управление здравоохранения г.Тюмень), Блинов Н.Н. (НПО Экран), Чикирдин Э.Г. (НПЦ медицинской радиологии), Шрага И.В. (Минздравпроект).

2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г.

3. В государственной регистрации не нуждаются, так как новых правовых норм не содержат (письмо Минюста России от 20.03.2000 N 1887-ЭР).

4. ВВЕДЕНЫ ВЗАМЕН СанПиН 42-129-11-4090-86 "Рентгенологические отделения (кабинеты)", СП 2780-80 "Санитарные правила работы при проведении медицинских рентгенологических исследований", ОСТ 42-21-15-83 "Система стандартов безопасности труда. Кабинеты рентгенодиагностические. Требования безопасности", "Номенклатура средств защиты пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях", утвержденная Минздравмедпромом РФ 23.07.95.

1. Область применения

1.1. Настоящие санитарные правила и нормативы (далее - правила) являются нормативным документом, устанавливающим основные принципы, требования и нормы по обеспечению защиты персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями независимо от метода и места их проведения.

1.2. Требования правил обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность, связанную с медицинским облучением, а также для администраций субъектов Российской Федерации, местных органов власти, должностных лиц и граждан.

1.3. Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.

2. Нормативные ссылки

2.1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.

2.2. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30 марта 1999 г. (Собрание законодательства Российской Федерации,1999, N 14, ст.1650).

2.3. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" N 3-ФЗ от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст.141).

2.4. Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" N 170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст.4552).

2.5. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст.860).

2.6. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 680 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3197).

3. Термины и определения

3.1. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолога или рентгенолаборанта - программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий сбор, цифровую обработку, визуализацию и архивирование медицинских рентгеновских изображений.

3.2. Аппарат рентгеновский - установка, включающая рентгеновский излучатель, электрическое питающее устройство, систему регулирования режима работы рентгеновской трубки, приемник (преобразователь) излучения (отсутствует у рентгенотерапевтических аппаратов) и штативные устройства.

3.3. Блок рентгенооперационный - подразделение рентгеновского отделения лечебно-профилактического учреждения, в котором хирургическое вмешательство проводится в сочетании с рентгенологическим исследованием.

3.4. Доза поглощенная () - величина энергии ионизирующего излучения, переданная веществу:

где - средняя энергия, переданная ионизирующим излучением веществу, находящемуся в элементарном объеме, к массе вещества в этом объеме.

Единица поглощенной дозы - грей, Гр (1 Гр=1 Дж/кг). Использовавшаяся ранее внесистемная единица поглощенной дозы - рад - равна 0,01 Гр.

3.5. Доза эквивалентная - поглощенная доза в органе или ткани , умноженная на соответствующий взвешивающий коэффициент для данного вида излучения, :

Для рентгеновского излучения =1.

Единица эквивалентной дозы - зиверт, Зв. Использовавшаяся ранее внесистемная единица бэр равна 0,01 Зв или 1 Зв =100 бэр.

3.6. Доза эффективная - величина, используемая как мера риска возникновения отдаленных последствий облучения всего тела человека и отдельных его органов и тканей с учетом их радиочувствительности. Она представляет сумму произведений эквивалентной дозы в органах и тканях на соответствующие взвешивающие коэффициенты :

Единица эффективной дозы - зиверт, Зв.

3.7. Заключение санитарно-эпидемиологическое - документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам и выданный в установленном порядке.

3.8. Излучатель рентгеновский - рентгеновская трубка, размещенная в защитном кожухе (моноблоке) с фильтром и коллимирующим устройством (диафрагмой).

3.9. Излучение рентгеновское - фотонное излучение, генерируемое в результате торможения ускоренных электронов на аноде рентгеновской трубки.

3.10. Кабинет рентгеновский диагностический - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно-профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение в целях диагностики заболеваний.

3.11. Кабинет рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно-профилактического учреждения, использующее рентгенокомпьютерный томограф для диагностики заболеваний.

3.12. Комната управления рентгеновского кабинета - помещение, в котором располагаются дистанционные системы управления рентгеновским аппаратом и ведется наблюдение за состоянием пациента во время выполнения рентгенологических исследований.

3.13. Мощность дозы - доза излучения за единицу времени (секунду, минуту, час).

3.14. Облучение медицинское - облучение пациентов в результате медицинского обследования или лечения.

3.15. Отделение рентгеновское - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение лечебно-профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение для диагностики и/или лечения заболеваний.

3.16. Паспорт радиационно-гигиенический организации - документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в организации и содержащий рекомендации по ее улучшению.

3.17. Персонал - лица, работающие с техногенными источниками ионизирующего излучения (группа А) или находящиеся по условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).

3.18. Предел дозы (ПД) - величина годовой эффективной или эквивалентной дозы техногенного облучения, которая не должна превышаться в условиях нормальной работы. Соблюдение предела годовой дозы предотвращает возникновение детерминированных эффектов, а вероятность стохастических эффектов сохраняется при этом на приемлемом уровне.

3.19. Процедурная - специально оборудованное помещение рентгеновского кабинета, в котором размещен рентгеновский излучатель и проводятся рентгенологические исследования или рентгенотерапия.

3.20. Рентгенография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении одного или нескольких статических изображений на бумажных или пленочных носителях (рентгеновских снимках).

3.21. Рентгенография цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновских изображений (снимков) с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.

3.22. Рентгенотерапия - метод лечения заболеваний путем воздействия на патологический очаг рентгеновского излучения.

3.23. Рентгенологическое исследование - использование рентгеновского излучения для обследования пациента в целях диагностики заболеваний, состоящее из одной или нескольких рентгенологических процедур.

3.24. Рентгенологическая процедура - использование рентгеновского излучения для получения одного видимого (визуального) изображения какого-либо органа и (или) части тела пациента (больного), необходимого для медицинской диагностики и профилактики, либо для облучения пациента с терапевтической целью.

3.25. Рентгеноскопия - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении многопроекционного динамического изображения на флюоресцентном экране или экране монитора.

3.26. Рентгеноскопия цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновского изображения органов пациента в динамике с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.

3.27. Рентгенотомография компьютерная - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении послойного цифрового рентгеновского изображения с использованием специальной аппаратуры и компьютера.

3.28. Свинцовый эквивалент - толщина свинцового слоя в миллиметрах, обеспечивающая при заданных условиях облучения рентгеновским излучением такую же кратность ослабления, как и рассматриваемый материал.

3.29. Средства радиационной защиты индивидуальные - надеваемые на человека технические средства для защиты всего тела или отдельных органов при рентгенологических исследованиях.

3.30. Средства радиационной защиты передвижные - ширмы и экраны, предназначенные для защиты от рентгеновского излучения всего тела или отдельных органов при осуществлении рентгенологических исследований.

3.31. Средства радиационной защиты стационарные - строительные конструкции и устройства, обеспечивающие защиту от рентгеновского излучения и являющиеся неотъемлемыми частями помещений рентгеновского кабинета, а также средства радиационной защиты с ограниченным диапазоном перемещения, например, защитные двери, ставни и жалюзи.

3.32. Трубка рентгеновская - электровакуумный прибор, устанавливаемый в рентгеновский излучатель для генерирования рентгеновского излучения.

3.33. Уровень облучения контрольный - значение контролируемой величины дозы или мощности дозы, устанавливаемое для оперативного радиационного контроля, с целью закрепления достигнутого уровня радиационной безопасности, обеспечения дальнейшего снижения облучения персонала и пациентов.

3.34. Флюорография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении фотоснимка рентгеновского изображения с флюоресцентного экрана.

3.35. Фотолаборатория - помещение в рентгеновском отделении (кабинете), специально оборудованное для химико-фотографической обработки пленочных носителей информации (снимков).

4. Общие положения

4.1. Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной защиты - нормирования, обоснования и оптимизации.

Принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (допустимых пределов доз) облучения.

Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) - 1 зиверту; допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв. Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв в месяц.

Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).

Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований должен реализовываться с учетом следующих требований:

- приоритетное использование альтернативных (нерадиационных) методов;

- проведение исследований только по клиническим показаниям;

- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;

- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превышать риск от облучения при его проведении.

Принцип обоснования при проведении рентгенотерапии должен реализовываться с учетом следующих требований:

- использование метода только в случаях, когда ожидаемая эффективность лечения с учетом сохранения функций жизненно важных органов превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;

- риск отказа от рентгенотерапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.