ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Медицинские изделия

Предложение выдвинуто

наименование учреждения, предприятия или организации

Дата

1 Наименование медицинского изделия

2 Назначение и область применения

3 Медицинские параметры или медицинские требования

4 Технические параметры и характеристики

5 Известные аналоги (тип изделия, фирма, страна)

6 Информация о работах, выполненных в данном направлении в стране (в каких учреждениях), основные полученные результаты (имеются ли экспериментальные изделия данного назначения), где опубликована работа

7 Ожидаемый эффект от применения

8 Ориентировочная потребность или годовой выпуск

9 Предполагаемый разработчик

наименование организации или учреждения

10 Предполагаемый медицинский соисполнитель

учреждение,

участвующее в составлении медико-технических требований

11 Источник финансирования