ГОСТ Р 51577-2000 Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия

     6 Методы испытаний

Отбор проб проводят по ГОСТ 29188.0, раздел 2.

Для проведения испытаний масса объединенной пробы должна быть не менее 300 г. Объединенную пробу тщательно перемешивают.

Для проведения физико-химических испытаний из пробы отбирают навески.

Отбор проб для определения микробиологической чистоты проводят по 6.5.4.

6.1 Определение внешнего вида и консистенции - по ГОСТ 29188.0, раздел 3.

6.2 Определение цвета - по ГОСТ 29188.0, раздел 3.

6.3 Определение запаха - по ГОСТ 29188.0, раздел 3.

6.4 Определение вкуса - органолептически. В случаях, если способ применения предполагает разбавление жидкого СГПР перед использованием, для проведения испытания пробу жидкого СГПР разбавляют в соответствии с указанием, данным в аннотации.

6.5 Определение микробиологической чистоты

Метод основан на посеве разведения навески жидкого СГПР в питательные среды с последующим культивированием посевов в условиях, благоприятных для роста микроорганизмов.

Приемосдаточные испытания на микробиологическую чистоту включают:

- определение общего количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов;

- определение присутствия (отсутствия) плесневых грибов и дрожжей.

При контрольных испытаниях дополнительно определяют:

- присутствие (отсутствие) бактерий семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa), Sttphylococcus aureus (S. aureus).

Для жидких СГПР, содержащих антимикробные препараты и консерванты, предварительно определяют наличие антимикробной активности самого жидкого СГПР. При подтверждении наличия антимикробной активности устраняют ее перед проведением испытаний на микробиологическую чистоту.

6.5.1 Аппаратура

Для работы применяют обычное оборудование микробиологических лабораторий.

Стерилизатор паровой медицинский по ГОСТ 19569.

Дистиллятор электрический ДЭ-4 или другой марки.

Стерилизатор воздушный.

Аппарат для встряхивания жидкости.

Термостаты, позволяющие поддерживать температуру (30±1)°С и (37±1)°С.

Микроскоп биологический.

Весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Баня водяная или другое подобное устройство, позволяющее поддерживать температуру (45±0,5)°С.

Лупа с 5-кратным увеличением по ГОСТ 25706.

рН-метр любой марки с набором электродов с погрешностью измерения ±0,1 рН.