ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестаций. Основные требования
В 3 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ ЧП
В 3.1 Конструктивные решения ЧП должны приниматься в соответствии с классами чистоты. Ограждающие конструкции (перегородки, потолок, фальшпол) ЧП должны отвечать следующим требованиям:
- поверхности перегородок должны быть ровными, гладкими, без выступов и углублений;
- стыки элементов и конструкций перегородок, чистого потолка и фальшпола должны быть герметичными;
- места примыкания стен к потолку и полу должны быть скругленными;
- материал и покрытие конструкций должны исключать выделение загрязнений всех видов;
- материалы ограждающих конструкций не должны накапливать статическое электричество;
- обладать теплоизолирующими свойствами, если требуется обеспечение высокой стабильности температуры и влажности;
- быть сборно-разборными для изменения в случае необходимости планировки ЧП;
- быть удобными для проведения уборки и удаления загрязнений различными способами.
В 3.2 Подача очищенного воздуха в ЧП может осуществляться через потолок при вертикальном воздушном потоке или через одну из боковых стен при горизонтальном воздушном потоке.
Допускается применение автономных устройств обеспыливания, установленных внутри ЧП.
В 3.3 Помещения для производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения с контролируемым уровнем микробного загрязнения дополнительно к вышеперечисленным требованиям должны иметь покрытия, допускающие обработку дезинфицирующими составами, стойкие к ультрафиолетовому излучению, применяемому для стерилизации.
В 3.4 Конструкция пола ЧП определяется системой организации воздухообмена в помещении. Полы в ЧП рекомендуется выполнять бесшовными из износостойких антистатических материалов. В помещениях с вертикальным однонаправленным воздушным потоком рекомендуется установка перфорированного фальшпола, кроме помещений с контролируемым уровнем микробного загрязнения.
В 3.5 Потолок в ЧП монтируется из фильтров, панелей воздухораспределительных устройств и/или глухих панелей.