2.1. Государственная регистрация продукции предусматривает следующие стадии:
прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации Продукции;
проведение экспертной оценки документации представленной на государственную регистрацию Продукции;
внесение в Государственный реестр и выдача регистрационного удостоверения на Продукцию заявителю.
2.2. Заявитель представляет в Центр санэпиднормирования в трех экземплярах (подлинник и две копии, заверенные подписью и печатью заявителя) следующие документы.
2.2.1. Для отечественной Продукции:
заявление о государственной регистрации;
технические условия, согласованные с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другую необходимую техническую документацию на заявленную к государственной регистрации продукцию;
санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;
сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;
справку о наличии производственных мощностей по каждому виду заявляемой продукции;
заключение Московского НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана о денатурации продукции (если продукция денатурирована), являющимся головным научно-исследовательским учреждением по данной проблеме;
три копии свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).
2.2.2. Для импортной Продукции:
заявление о государственной регистрации;
санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;
сертификат соответствия с протоколами испытаний Продукции и актом отбора проб;
копию контракта с отметкой таможни;
копию паспорта сделки с отметкой таможни;
копию государственной таможенной декларации с отметками о прохождении таможни;
копию свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).
К оригиналам документов страны-экспортера должен быть приложен заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
2.3. Центр санэпиднормирования направляет комплект документов, перечисленных в п.2.2 настоящего Положения на государственную экспертизу в соответствующий Центральный орган системы сертификации Госстандарта России.
2.4. Заключение государственной экспертизы должно содержать:
реквизиты заявителя;
сведения о заявленной Продукции (наименование Продукции, наименование и номер нормативного документа, по которому она выпускается, реквизиты изготовителя, подтверждение места происхождения Продукции);
выводы о правильности сертификации и испытании Продукции, сведения о сертификации и испытании Продукции с указанием наименования, адреса и регистрационных реквизитов органа по сертификации и независимой аккредитованной испытательной лаборатории (центра), проводившей испытания Продукции, с приложением протокола испытаний;
выводы о соответствии (несоответствии) заявленной Продукции действующим стандартам, техническим условиям и технологическим документам и о правильном отнесении ее к соответствующим кодам ОКП;
сведения о том, является ли регистрируемая Продукция денатурированной;